【资料图】
(图片来源于 南农动药)
政策法规
加速行业出清除了旺盛的需求,政策法规上的多项支持也增强了创业者的信心。针对新药研发时间无法满足现有宠物药需求的现象,国家出台政策大力推进国产宠物药品的上市:放宽部分宠物药品注册的要求、加速人用化学药品转宠用的要求落地等。2020年9月:农业农村部为加快推进宠物用兽药等注册工作,组织研究制定了《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》《废止的药物饲料添加剂品种增加治疗用途注册资料要求》。2021年7月:农业农村部答复将加速人用化学药品转宠物用化学药品注册管理要求落地实施进程。这些政策在从业者中收到了积极的反响,据南农动药创始人翟中树表示,这项政策的出台的确能够大大节省时间,“例如糖尿病药物是人用,如果把宠物糖尿病药物当成全新的药物来做,在前期会花费很长的时间,而如果能拿到人用药在 CDE 申报的处方和工艺,并且按照这个处方和工艺来做,就可以直接上临床,做安全性和有效性试验,节省了很多时间,同等情况下可节约药物制剂开发的时间大概2~3 年。”有疏有堵才能帮助行业良性发展,除了政策助力,新标准也在行业规范化中起到了重要作用。兽药GMP新标准确定(包括化药&中药等)所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过2022年5月31日。新政策出台后,截至2022年6月2日,获得新版兽药GMP证书的生产企业只有627家。与2020年底1665家生产企业相比,淘汰了约60%,产业集中度迅速提高。(图片来源于 网络)青桐资本高级投资经理黄昱菡认为:“未来5年将是宠物‘轻医疗’供应链企业最好的时机。宠物保健品和药品出现非常强势的国产替代外资态势,在政策加快宠物用新兽药生产上市的背景下,国产品牌存在非常大的机会。中国宠物市场中小品牌居多,对ODM代工需求非常强烈,所以好的柔性供应链企业,能享受巨大的行业扩容红利。”分享一组数据,目前我国的流浪狗数量已经超过5500万只,流浪猫数量也高达6500万只,“弃养”是不少动物在生病和衰老后会遭遇的命运。还好,我们也在另一组调查数据中看到,85%以上的城镇宠物主人会把宠物视作家人。当衰老不可避免地降临,它们开始被疾病折磨时,宠物主依然希望像保护家人那样不离不弃、竭尽全力地救治。但并不是每一种病都能幸运地有药可用,国产宠物药市场未来可期也任重道远。随着宠物行业进入到中老年阶段,如何让它们安度晚年,有尊严地告别世界,也是宠物药从业者们在思考的问题。比如南农动药,除了传统驱虫药和抗炎药方向,他们已开始布局宠物老年痴呆和抗肿瘤的药物技术研发。也许,当动保市场逐渐变得更有温度,即便无法保护它们免于衰老,我们也可以期待一个不那么漫长的告别。-END-【青桐资本】近期交易回顾